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El estreñimiento crónico - Tres presentaciones y otros cuatro carteles reforzar la eficacia y perfil de seguridad de RESOLOR

Enalapril información.

Enalapril: utiliza

Enalapril se utiliza para tratar la alta presión sanguínea (hipertensión). La reducción de la presión arterial alta ayuda a prevenir los accidentes cerebrovasculares, ataques cardíacos y problemas renales.

Enalapril contiene dos medicamentos, enalapril e hidroclorotiazida. Enalapril se llama un inhibidor de la ECA y actúa relajando los vasos sanguíneos para que la sangre pueda fluir más fácilmente. Hidroclorotiazida se llama una píldora de agua (diurético) y las causas de su cuerpo a deshacerse de extra sal y el agua. Esto aumenta la cantidad de orina que hacemos. Deshacerse de agua extra y sal probablemente también ayuda a relajar los vasos sanguíneos de modo que la sangre pueda fluir más fácilmente. Estos medicamentos se utilizan juntos cuando un medicamento no es controlar su presión sanguínea.

Enalapril: cómo usar

Tome enalapril por vía oral con o sin alimentos, normalmente una o dos veces al día o según las indicaciones de su médico. Si tomamos esta droga demasiado cerca de la hora de acostarse, es posible que tengamos que despertar a orinar. Por lo tanto, es mejor tomar enalapril por lo menos 4 horas antes de acostarse. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene preguntas acerca de su esquema de dosificación.

La dosis se basa en su edad, condición médica y respuesta al tratamiento. Si tenemos graves problemas hepáticos o renales, la dosis puede ser necesario ajustar.

Use enalapril regularmente con el fin de obtener el mayor beneficio de ella. Para ayudar a los que recordamos, llévelo a la misma hora cada día. Es importante seguir tomando enalapril incluso si se siente bien. La mayoría de las personas con presión arterial alta no se sienten enfermas. Se puede tomar hasta varias semanas antes de que el pleno beneficio de enalapril surta efecto.

No deje de tomar enalapril sin consultar antes con su médico. Algunas condiciones pueden empeorar cuando la droga se detuvo abruptamente. Su dosis puede necesitar ser disminuido gradualmente.

Informe a su médico si su condición empeora (por ejemplo, su rutina lecturas de la presión arterial de aumento).

Enalapril: otros utilizados

Esta sección contiene los usos de enalapril que no figuran en el etiquetado aprobado profesionales para la fiscalización de drogas, sino que pueden ser recetados por su profesional de la salud. El uso de enalapril una condición que está incluida en esta sección sólo si ha sido por lo prescrito por su profesional de la salud.

Enalapril puede también ser utilizado para tratar ciertas enfermedades del corazón (por ejemplo, insuficiencia cardiaca congestiva).

Enalapril: efectos secundarios

Mareos o lightheadedness pueden ocurrir al mismo tiempo utilizar enalapril como su cuerpo se ajusta a la medicación. Las náuseas, cansancio, dolor de cabeza o tos seca también puede ocurrir. También es posible que la experiencia sexual disminuyó la capacidad o aumento de la sensibilidad al sol. Si alguno de estos efectos persisten o empeoran, notifique a su médico o farmacéutico rápidamente.

Recuerde que su médico le ha recetado enalapril porque él o ella ha juzgado que el beneficio para nosotros es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Muchas personas que utilizan enalapril no tiene efectos secundarios graves.

La hidroclorotiazida en Enalapril puede causar demasiada agua corporal y sales que se pierda (deshidratación). Dígale a su médico inmediatamente si tiene cualquiera de estos es improbable pero graves síntomas de deshidratación:

Dígale a su médico inmediatamente si cualquiera de estos graves pero poco probable se produzcan efectos secundarios:

Enalapril Mayo rara vez causan graves (posiblemente mortales), problemas de hígado. Dígale a su médico inmediatamente si usted nota cualquiera de los siguientes raras pero muy graves efectos secundarios:

Dígale a su médico inmediatamente si alguna de estas raras pero muy graves se produzcan efectos secundarios:

Una muy grave reacción alérgica a enalapril es poco probable, sino buscar atención médica inmediata en caso de producirse. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

Esto no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si nos damos cuenta otros efectos no mencionados, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.

Enalapril: precauciones

Antes de tomar enalapril, dígale a su médico o farmacéutico si es alérgico a cualquiera de enalapril o hidroclorotiazida, o bien a otros inhibidores de la ECA (por ejemplo, captopril, lisinopril), o a otras tiazidas (por ejemplo, polythiazide), o medicamentos para Sulfa, o si tiene cualquier otro tipo de alergias.

Enalapril no debe utilizarse si tenemos ciertas condiciones médicas. Antes de usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico si tenemos:

Antes de utilizar enalapril, dígale a su médico o farmacéutico su historia médica, especialmente de:

Enalapril puede hacer que mareado, tenga cuidado, mientras que la participación en actividades que requieren atención, como conducir o utilizar maquinaria. Limite las bebidas alcohólicas.

Para reducir el riesgo de mareos y lightheadedness, levántese lentamente cuando el aumento de un sentado o acostado.

Tome líquidos en abundancia mientras toma enalapril para ayudar a prevenir el mareo. El exceso de sudoración, diarrea o vómitos pueden provocar que se sienta lightheaded. Evite el ejercicio pesado. Informe prolongada diarrea o vómitos con su médico.

Antes de la cirugía, informe a su médico o dentista que usted está tomando enalapril.

Enalapril puede hacer que más sensibles al sol. Evite la exposición prolongada al sol, las cabinas para broncearse, y sunlamps. Use un protector solar y usar ropa protectora cuando al aire libre.

Enalapril puede aumentar o disminuir sus niveles de potasio. Antes de usar suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, consulte a su médico o farmacéutico. Si usted tiene diabetes, este producto puede aumentar sus niveles de azúcar en la sangre. Compruebe su nivel de glucosa en sangre regularmente según las indicaciones de su médico. Dígale a su médico inmediatamente si usted tiene síntomas de alta azúcar en la sangre, tales como el aumento de la sed y la micción. Su anti-diabéticas o dieta medicación puede ser necesario ajustar.

Se recomienda precaución cuando se utiliza enalapril en los ancianos porque pueden ser más sensibles a sus efectos, especialmente los mareos.

Enalapril no está recomendado para uso durante el embarazo, debido al riesgo de daño a un feto. Consulte a su médico para obtener más detalles. (Véase también la sección Advertencia.)

El enalapril e hidroclorotiazida en enalapril pasan a la leche materna y pueden tener efectos indeseables en un lactante. La lactancia materna durante el uso de enalapril no es recomendable. Consulte a su médico antes de la lactancia materna.

Enalapril: interacciones

Véase también Precauciones. Sus profesionales de la salud (por ejemplo, médico o farmacéutico) puede ya ser conscientes de las posibles interacciones con otras drogas y pueden ser de vigilancia para usted. No iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento sin antes consultarlo con ellos primero.

Enalapril no se debe utilizar con los siguientes medicamentos muy grave porque pueden producirse interacciones, mientras que el uso enalapril:

Antes de utilizar enalapril, dígale a su médico o farmacéutico de todos los prescripción y de venta libre y productos a base de hierbas que usted puede utilizar, especialmente de:

Una reacción muy graves pueden ocurrir al mismo tiempo utilizar enalapril si queremos obtener inyecciones de abeja y avispa alergia a picadura (desensibilización) y también están tomando enalapril con hidroclorotiazida. Asegúrese de que todos sus médicos saben que los medicamentos que está usando.

Si se toma junto con enalapril, colestiramina y colestipol pueden disminuir la cantidad de enalapril que se absorbe por su cuerpo. Si usted está tomando cualquiera de estos fármacos, aparte de este medicamento de por lo menos 4 horas.

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, tos y productos para el resfriado, la dieta ayudas, antiinflamatorios no esteroideos-AINE para el dolor y la fiebre reducción) porque pueden contener ingredientes que podrían aumentar su presión arterial o causar un latido del corazón rápido (por ejemplo, , La seudoefedrina, fenilefrina, clorfeniramina, difenhidramina, clemastine, ibuprofeno, naproxeno). Pregunte a su farmacéutico sobre el uso seguro de estos productos.

Algunos medicamentos de venta libre también pueden contener aspirina, que pueden disminuir efecto de enalapril en el enalapril. Dosis bajas de aspirina, según lo prescrito por su médico por razones médicas específicas, tales como ataque cardíaco o un derrame cerebral prevención (por lo general en dosis de 81-325 miligramos por día) debe continuar. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles.

Enalapril puede influir en los resultados de determinadas pruebas de laboratorio (por ejemplo, paratiroidea, determinadas pruebas que miden los niveles de digoxina de drogas). Asegúrese de que el personal de laboratorio y sus médicos sepan que utiliza enalapril.

Este documento no contiene todas las posibles interacciones. Por lo tanto, antes de utilizar enalapril, dígale a su médico o farmacéutico de todos los productos que utilizamos. Mantenga una lista de todos sus medicamentos con usted, y compartir la lista con su médico y farmacéutico.

Enalapril: sobredosis

En caso de sobredosis de enalapril se sospecha, póngase en contacto con su distribuidor local de centro de control de envenenamiento oa la sala de emergencias inmediatamente. EE.UU. pueden llamar a los residentes nacionales de EE.UU. veneno en línea directa 1-800-222-1222. Los residentes canadienses deben llamar a sus locales de centro de control de envenenamiento directamente. Los síntomas de sobredosis pueden incluir: vértigo severo.

Enalapril: notas

No comparta con otros enalapril. Cambios de estilo de vida, tales como programas de reducción de estrés, ejercicio y cambios en la dieta puede aumentar la eficacia de este medicamento. Hable con su médico o farmacéutico acerca de cambios de estilo de vida que podrían beneficiarse.

Laboratorio y / o pruebas médicas (por ejemplo, glóbulos blancos, la sangre de sodio y los niveles de potasio, función renal, la función del hígado) se debe realizar de vez en cuando para supervisar su progreso o para comprobar los efectos secundarios. Consulte a su médico para obtener más detalles.

Revise su presión arterial regularmente mientras esté tomando este medicamento, sobre todo cuando por primera vez enalapril o cuando la dosis cambia. Aprenda a controlar su propia presión arterial en el hogar, y compartir los resultados con su médico.

Enalapril: dosis omitida

Si olvida una dosis de enalapril, tómela tan pronto como lo recuerde. Si está cerca el tiempo de la próxima dosis, omita la dosis perdida y reanudar su habitual esquema de dosificación. No debe duplicar la dosis de enalapril al día.

Enalapril: almacenamiento

Tienda de productos de EE.UU. a una temperatura inferior a 86 grados F (30 grados C) lejos de la luz y la humedad. Breve almacenamiento de hasta 122 grados F (50 grados C) está permitido.

Tienda de productos de Canadá 59 a 86 grados F (15 a 30 grados C) lejos de la luz y la humedad.

No guarde enalapril en el baño. Mantenga todos los medicamentos fuera de los niños y las mascotas.

Enalapril desechar adecuadamente cuando es vencido o que ya no sean necesarios. Consulte a su farmacéutico o local de eliminación de residuos empresa para obtener más detalles sobre la manera de descartar con seguridad el producto.

Enalapril: advertencia

Enalapril puede causar serios (posiblemente fatales) daño a un feto si se usa durante el embarazo. Por lo tanto, es importante para prevenir el embarazo mientras toma enalapril. Consulte a su médico para obtener más información y para debatir el uso de formas fiables de control de la natalidad mientras toma este medicamento. Si estamos planificando el embarazo, se queda embarazada o cree que puede estar embarazada, consulte a su médico inmediatamente.

Envío opciones de enalapril

El estreñimiento crónico - Tres presentaciones y otros cuatro carteles reforzar la eficacia y perfil de seguridad de RESOLOR

El estreñimiento crónico - Tres presentaciones y otros cuatro carteles reforzar la eficacia y perfil de seguridad de RESOLOR Enalapril información. Envío opciones de enalapril Fresh sugerencia de la salud para todos

Movetis NV, con sede en Europa GI compañía farmacéutica especializada, anuncia que ha presentado nuevos datos de diferentes estudios de esta semana en la prestigiosa Semana de Enfermedades Digestivas (DDW) 2008 Congreso. Los datos, que forman parte de un amplio programa de desarrollo con más de 82 ensayos, reforzar la eficacia y perfil de seguridad de RESOLOR (R) (prucalopride), más avanzado en la categoría de novela y altamente selectivo de alta afinidad 5-HT4 receptor que los agonistas tiene el potencial para normalizar alteración menor motilidad GI. RESOLOR se ha estudiado en el tratamiento de los pacientes que sufren de estreñimiento crónico laxantes para quienes no proporcionan alivio suficiente (1-7).

Un análisis combinado de tres idénticos y pivotal en fase III de estudios, entre ellos 1, 924 pacientes, demostró que más de 12 semanas de tratamiento tanto período de 2 mg y 4 mg RESOLOR mejoró significativamente la función intestinal (según lo medido por una serie de rigurosos primaria y secundaria criterios de valoración) así como una variedad de síntomas predominantes en los pacientes con estreñimiento crónico en comparación con el placebo. Estos resultados se reflejan también en otros parámetros de eficacia entre ellos la calidad de vida (1), agregar soporte para RESOLOR datos presentados por primera vez en UEGW (United Semana Europea de Gastroenterología) en octubre de 2007.

Datos adicionales de más de 24 meses (2) presentado en DDW muestra que RESOLOR tiene un favorable perfil de seguridad y es bien tolerada, y que la satisfacción de los pacientes tratados con la función intestinal se mantuvo durante este largo periodo de tratamiento (2). Por otra parte, en una seguridad diseñados específicamente juicio, RESOLOR mostró favorable CV seguridad y tolerabilidad de datos (incluida la serie completa de mediciones QTc) en dosis repetidas de hasta 20 mg al día - 10 veces la dosis terapéutica anticipada para el estreñimiento crónico (4).

Enero Tack, Profesor y Jefe de Clínica, División de Gastroenterología, Hospital Universitario Gasthuisberg de la Universidad de Lovaina, Bélgica, y autor de uno de los resúmenes, comentó: "Los efectos debilitantes de la constipación crónica en el trabajo, la salud mental y las relaciones son a menudo subestimados, y hay una importante y reconocida necesidad insatisfecha de un tratamiento eficaz con un novedoso mecanismo de acción para esta condición. RESOLOR la única selectividad significa que es probable que sea más seguro que los mayores agentes de la motilidad y más eficaz que los tratamientos existentes, y también pueden potencialmente proporcionar un más rápido volver a normalizarse la salud intestinal. La variedad y la fuerza de RESOLOR nuevos datos presentados en DDW demuestra cómo RESOLOR potencialmente pueden ayudar a llenar las necesidades insatisfechas y ofrecer esperanza a los hábitos intestinales normales, el alivio de los síntomas y mejorar la calidad de vida para los muchos pacientes que sufren de la condición ".

Otros datos también se presentaron en el tratamiento con RESOLOR de diversas subpoblaciones de pacientes, donde sigue siendo un importante desafío de tratar el estreñimiento crónico. En estos estudios, RESOLOR la mejora de la función intestinal y ha demostrado ser seguro y bien tolerado en pacientes de edad avanzada (5), en los cuales el estreñimiento crónico es un problema común debido a una combinación de factores como la reducción de la motilidad colónica. También es segura y bien tolerada en ensayos de fase II en íleo post operatorio y en ensayos de fase II en los que reciben altas dosis de medicamentos opioides para el dolor crónico, y para los cuales el estreñimiento es más común y los síntomas debilitantes. (6)

Calzado Van Reet, Presidente de Movetis, agregó, "Estamos encantados de que las tres presentaciones y cuatro resúmenes enviados a DDW fueron aceptadas. Los datos, que forman parte de nuestra global y completo programa de desarrollo con RESOLOR, apoya más a fondo de paquete de datos , E ilustra nuestro compromiso para llevar este producto al mercado y para los pacientes con estreñimiento crónico. Millones de personas en todo el mundo con estreñimiento visita los médicos después de buscar ayuda con resultados poco satisfactorios de venta libre de medicamentos. RESOLOR es diferente de las terapias existentes en el sentido de que es espera que no sólo mejorar los hábitos intestinales de manera satisfactoria, sino también para aliviar la amplia gama de síntomas de estos pacientes con efectos secundarios mínimos. RESOLOR Creemos ayuda a abordar esta condición debilitante y pueden, por tanto, mejorar las condiciones de vida de estos pacientes, especialmente aquellos que son más difíciles de tratar. "

Acerca de los estudios presentados en la Semana de Enfermedades Digestivas

Siete resúmenes (tres exposiciones orales y pósters cuatro) se presentaron en DDW se centra en evaluar la eficacia y seguridad de RESOLOR una gran variedad de poblaciones de los pacientes con estreñimiento crónico (1-3, 5-7), incluidos pacientes que no responden adecuadamente laxantes, las personas de edad avanzada (5) y los opiáceos con el estreñimiento inducido por (6), y los pacientes sometidos a colectomías parciales (7). Estos estudios evaluaron una amplia gama de primaria y secundaria criterios de valoración que abarcan las evacuaciones, los síntomas y las enfermedades relacionadas con la calidad de vida, incluida la satisfacción general con el tratamiento. RESOLOR también fue investigado por el impacto en las variables cardiovasculares (ECG, presión arterial, frecuencia cardíaca, QTc) en sujetos sanos en dosis muy altas (4). En todas las poblaciones, RESOLOR tenido una favorable eficacia y perfil de seguridad.

Acerca de RESOLOR

RESOLOR es una novela enterokinetic tratamiento de la constipación crónica en una población de pacientes no alivia de manera adecuada los tratamientos de laxante. Se trata de un muy selectivo, alta afinidad 5-HT4 agonista de los receptores, lo que aumenta la motilidad del colon y restaura lento movimiento de intestinos en un dependiente de la dosis. Está destinado a convertirse disponible en comprimidos recubiertos con película de 1 mg y 2 mg para la administración oral en una dosis recomendada de 2 mg una vez al día (od) en adultos. RESOLOR ha completado tres estudios de fase III y ha sido probado en más de 3, 000 pacientes.

Acerca de la constipación crónica

Estreñimiento crónico es un trastorno del tracto gastrointestinal. Es un frecuente y debilitante condición de que no siempre es bien entendido y reconocido y es en muchos casos inadecuadamente tratados. La reciente ROMA III directrices se definen como la constipación crónica dos o más de los siguientes síntomas al menos una cuarta parte del tiempo durante al menos seis meses: un desuerado y desiguales o heces duras, una sensación de evacuación incompleta, una sensación de obstrucción anorrectal o bloqueo, y o menos de 3 defecations por semana (8). En Europa, se estima que 10 millones de pacientes visitan con frecuencia los médicos con sus denuncias de estreñimiento después insatisfactorio con resultados de venta libre de medicamentos (9). El estreñimiento es más común en mujeres que en hombres (ratio de prevalencia estimada de 2 personas. 2: 1) (10).

Acerca de Movetis

A través de un enfoque claro en gastroenterología, Movetis pretende mejorar las condiciones de vida de millones de pacientes - tanto los adultos como los niños - por el descubrimiento, desarrollo y, en última instancia la comercialización de tratamientos innovadores dirigidos a GI condiciones con una alta necesidad médica insatisfecha. Movetis NV - fundada en Bélgica en diciembre de 2006 - tiene como objetivo convertirse en un líder en Europa especialidad farmacéutica organización se centró en las enfermedades GI. Movetis cuenta con una amplia cartera de GI con cuatro productos en clínica y cuatro en desarrollo preclínico, hacer frente a todas las áreas importantes GI con un menor número de productos innovadores, incluida la constipación crónica, ascitis, el reflujo en los bebés, diabéticos gastroparesis, no erosiva y refractarios enfermedad por reflujo y después de IBS infecciosas. Además, Movetis posee una gran biblioteca de compuestos de plomo cualificada para el desarrollo ulterior GI hacer frente a trastornos como la diarrea secretora. La cartera actual tiene licencia de Janssen Pharmaceutica NV, Bélgica y Ortho-McNeil Inc Farmacéutica, dos de Johnson & Johnson (J & J).

La actual cartera clínica incluye:

-- RESOLOR (prucalopride), un compuesto para el tratamiento de la constipación crónica actualmente en preparación final para la presentación.

-- M0002, un selectivo antagonista del receptor V2 compuestos para el tratamiento de la ascitis que ha llegado a la conclusión de un ensayo de fase IIa. Los resultados se esperan antes del final de Q2 2008.

-- M0003, un gastrokinetic compuestos para el tratamiento del reflujo en los lactantes y los síntomas de la gastroparesis, que ha entrado en una fase IIa de ensayos clínicos en el 1er trimestre de 2008. -- M0004, otro gastrokinetic compuestos para la motilidad quejas relativas a la no-refractario o erosiva por reflujo gastro-esofágico enfermedad (ERGE).

Referencias

1. Camilleri M et al. La eficacia de 12 semanas de tratamiento con prucalopride (Resolor (R)) en pacientes con estreñimiento crónico: resultados combinados de tres idénticos al azar, doble ciego, controlados con placebo en ensayos clínicos de fase III. Poster 435293, DDW 2008

2. Van Outryve MJ et al. A largo plazo estudio de seguimiento de los anticonceptivos orales prucalopride (Resolor (R)) se administra a pacientes con estreñimiento crónico. Poster 438541, DDW 2008

3. Tack JF et al. La seguridad y la tolerabilidad de prucalopride (Resolor (R)) en pacientes con estreñimiento crónico: los datos agrupados de tres pivotal en fase III de estudios. Poster 437976, DDW 2008

4. Boyce MJ et al. La seguridad cardiovascular de prucalopride (Resolor (R)) en sujetos sanos: resultados de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, entre más de juicio. Poster 430410, DDW 2008

5. Mueller-Lissner SA et al. Aleatorizado doble ciego controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de prucalopride (Resolor (R)) en pacientes ancianos con estreñimiento crónico. Foro de Investigaciones 438210, DDW 2008

6. Moulin DE et al. Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de prucalopride (Resolor (R)) en pacientes con opioides inducida por el estreñimiento. Tema Foro 438068, DDW 2008

7. Galandiuk S. Evaluación de la eficacia, seguridad y tolerabilidad de prucalopride (Resolor (R)), dado por vía subcutánea en pacientes sometidos a colectomías parciales. Investigación foro 438293, DDW 2008

8. A. Drossman Roma III: Los nuevos criterios. Diario chino de Aparato Digestivo 2006 7 (4): 181-185.

9. IMS Health

10. Higgins PD, Johanson JF. Epidemiología de la constipación en América del Norte: una revisión sistemática. Am J Gastroenterol 2004, 99: 750-9

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