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Costipazione cronica - tre presentazioni e altri quattro manifesti rafforzare l'efficacia e profilo di sicurezza di RESOLOR

Enalapril informazioni.

Enalapril: usa

Enalapril è usato per trattare la pressione arteriosa alta (ipertensione). Abbassando la pressione arteriosa alta aiuta a prevenire ictus, attacchi di cuore, e problemi renali.

Enalapril contiene due farmaci, l'enalapril e idroclorotiazide. Enalapril è chiamato un ACE inibitore e di opere di relax vasi sanguigni in modo flusso di sangue può più facilmente. Idroclorotiazide è chiamato acqua pillola (diuretico) e provoca il vostro corpo a sbarazzarsi di extra sale e acqua. Questo aumenta la quantità di urina che facciamo. Eliminare extra acqua e sale, probabilmente, anche aiuta a rilassare i vasi sanguigni in modo che il sangue possa fluire più facilmente. Questi farmaci sono utilizzati insieme, quando uno di droga non è il controllo la pressione sanguigna.

Enalapril: come utilizzare

Prendere enalapril per via orale con o senza cibo, di solito una o due volte al giorno o come indicato dal vostro medico. Se prendiamo questo farmaco troppo vicino ad andare a dormire, possiamo aver bisogno di svegliarsi di urinare. Pertanto, è meglio prendere enalapril almeno 4 ore prima di andare a dormire. Consultare il medico o il farmacista se ci sono domande sul tuo schema posologico.

Il dosaggio è basato sulla vostra età, condizione medica e la risposta alla terapia. Se si hanno gravi fegato o problemi renali, il suo dosaggio può essere necessario un aggiustamento.

Enalapril uso periodico, al fine di ottenere il massimo beneficio da esso. Per aiutare ricordiamo, la prenda allo stesso tempo ogni giorno. E 'importante continuare a prendere enalapril anche se ci sentiamo bene. La maggior parte delle persone con pressione sanguigna alta non si sentono malati. Può richiedere fino a diverse settimane prima di trarre pieno vantaggio di enalapril ha effetto.

Non interrompa l'assunzione di enalapril senza prima consultare il medico. Alcune condizioni possono peggiorare quando farmaco è bruscamente interrotta. La dose può essere necessario essere gradualmente ridotta.

Informare il medico se la sua condizione peggiora (ad esempio, il tuo sangue di routine pressione in aumento).

Enalapril: altri utilizzati

Questa sezione contiene usi di enalapril che non sono elencate in approvato professionale di etichettatura per droga, ma che può essere prescritto dal personale sanitario. Enalapril per utilizzare una condizione che è elencato in questa sezione solo se ciò sia stato prescritto dal personale sanitario.

Enalapril può anche essere usato per il trattamento di alcune malattie cardiache (ad esempio, insufficienza cardiaca congestizia).

Enalapril: effetti collaterali

Vertigini o lightheadedness può verificarsi durante l'uso enalapril come il tuo corpo regola ai farmaci. Nausea, stanchezza, mal di testa o tosse secca può anche verificarsi. Possiamo anche l'esperienza sessuale è diminuita capacità o di aumento della sensibilità al sole. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente.

Ricordate che il vostro medico le ha prescritto enalapril perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per noi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone con enalapril non avere gravi effetti collaterali.

L'idroclorotiazide contenuta in enalapril può causare troppa corpo di acqua e sali da perdere (disidratazione). Informi immediatamente il medico se presenta una di queste improbabile ma gravi sintomi di disidratazione:

Informi immediatamente il medico se uno qualsiasi di questi improbabile ma gravi effetti collaterali si verificano:

Enalapril maggio raramente causare gravi (eventualmente fatale), problemi al fegato. Informi immediatamente il medico se nota uno dei seguenti rari ma molto gravi effetti collaterali:

Informi immediatamente il medico se uno di questi rari ma molto gravi effetti indesiderati si verifichino:

Un fatto molto grave reazione allergica ad Enalapril è poco probabile, ma contattare immediatamente un medico se si verifica. Sintomi di una grave reazione allergica possono comprendere:

Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista.

Enalapril: precauzioni

Prima di prendere enalapril, informi il medico o il farmacista se è allergico a uno o enalapril idroclorotiazide, o ad altri ACE-inibitori (ad esempio, captopril, lisinopril), o ad altri tiazidici (ad esempio, polythiazide); o sulfa farmaci, o se vogliamo hanno tutte le altre allergie.

Enalapril non deve essere usato se ci sono alcune condizioni mediche. Prima di usare questo medicinale, consultare il medico o il farmacista se si ha:

Prima di usare enalapril, informi il medico o il farmacista il tuo anamnesi, in particolare di:

Enalapril può fare noi giramento di testa; usare cautela mentre impegnarsi in attività che richiedono attenzione come guidare o di utilizzare macchinari. Limite di bevande alcoliche.

Per ridurre il rischio di vertigini e lightheadedness, alzarsi quando lentamente passando da uno seduti o coricati posizione.

Bere molta fluidi tenendo enalapril per aiutare a prevenire vertigini. Troppa sudorazione, diarrea o vomito può causare noi di sentirsi lightheaded. Evitare pesanti esercizio. Relazione prolungata diarrea o vomito al vostro medico.

Prima di avere un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista che sta prendendo enalapril.

Enalapril può rendere noi più sensibili al sole. Evitare l'esposizione prolungata al sole, di abbronzatura cabine, e sunlamps. Uso di creme solari e indossare indumenti protettivi quando all'aperto.

Enalapril può aumentare o diminuire il vostro livelli di potassio. Prima di usare i supplementi di potassio o sostituti del sale contenenti potassio, consultare il medico o il farmacista. Se hai il diabete, questo prodotto può aumentare i livelli di zucchero nel sangue. Controllare la glicemia regolarmente come indicato dal vostro medico. Informi immediatamente il medico se si hanno sintomi di elevati livelli di zucchero nel sangue, come ad esempio una maggiore sete e la minzione. Il tuo anti-diabetici farmaci o dieta può essere necessario un aggiustamento.

Si consiglia cautela quando si utilizza enalapril negli anziani perché possono essere più sensibili ai suoi effetti, specialmente capogiro.

Enalapril non è raccomandato per l'uso durante la gravidanza a causa di rischio per un danno a un feto. Consultare il vostro medico per ulteriori dettagli. (Vedi anche sezione Attenzione.)

Il enalapril e idroclorotiazide in enalapril passano nel latte materno e possono avere effetti indesiderati su un lattante. Al seno durante l'utilizzo di enalapril non è raccomandato. Consultare il medico prima di seno.

Enalapril: interazioni

Vedi anche precauzioni. Il tuo professionisti del settore sanitario (ad esempio, medico o il farmacista) può essere già a conoscenza di eventuali interazioni farmacologiche e può essere per aver scelto di monitoraggio. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio del farmaco prima di qualsiasi controllo con loro per primi.

Enalapril non deve essere utilizzato con i seguenti farmaci molto grave, perché può verificarsi interazioni mentre uso Enalapril:

Prima di usare enalapril, informi il medico o il farmacista di tutti i prescrizione e nonprescription / prodotti di erboristeria si può usare, in particolare di:

Una reazione molto gravi possono verificarsi durante l'uso enalapril, se vogliamo ottenere iniezioni per ape / vespa pungiglione allergia (desensibilizzazione) e sono anche tenendo enalapril con idroclorotiazide. Accertarsi che tutti i medici sanno che i farmaci che si sta utilizzando.

Se considerati nel loro insieme con enalapril, colestiramina e colestipolo può ridurre importo di enalapril è assorbito dal corpo. Se si sta assumendo uno di questi farmaci, li separano da questo farmaco da almeno 4 ore.

Controllare le etichette su tutti i vostri medicinali (ad esempio, tosse e raffreddore prodotti, la dieta aiuti, Antinfiammatori non steroidei FANS-farmaci per il dolore / riduzione febbre) perché possono contenere ingredienti che potrebbe aumentare la pressione sanguigna o causare un battito cardiaco veloce (ad esempio , Pseudoefedrina, fenilefrina, chlorpheniramine, difenidramina, clemastine, ibuprofene, naprossene). Chiedete al vostro farmacista circa l'uso sicuro di tali prodotti.

Nonprescription alcuni farmaci possono anche contenere l'aspirina, che possono ridurre l'effetto di enalapril in enalapril. Basse dosi di aspirina, come prescritto dal medico per specifiche ragioni mediche, come infarto o ictus prevenzione (di solito a dosaggi di 81-325 mg al giorno) deve essere continuato. Consultare il medico o il farmacista per ulteriori dettagli.

Enalapril può influenzare i risultati di alcune prove di laboratorio (ad esempio, paratiroideo, alcune delle prove che misura i livelli di digossina droga). Assicurarsi personale di laboratorio e il vostro medico che utilizzi enalapril.

Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni. Pertanto, prima di utilizzare enalapril, informi il medico o il farmacista di tutti i prodotti che utilizziamo. Mantenere un elenco di tutti i farmaci con voi, e condividere la lista con il suo medico e farmacista.

Enalapril: sovradosaggio

In caso di sovradosaggio di enalapril è sospettata, contattare il locale centro di controllo di veleno o stanza di emergenza immediatamente. US residenti negli Stati Uniti possono chiamare hotline nazionali veleno a 1-800-222-1222. Residenti canadesi dovrebbe chiedere loro veleno locale centro di controllo direttamente. Sintomi di sovradosaggio possono comprendere: gravi capogiri.

Enalapril: note

Non condivido enalapril con gli altri. Stile di vita, quale, ad esempio programmi di riduzione dello stress, esercizio, la dieta e modifiche possono aumentare l'efficacia di questo medicinale. Parlare con il medico o il farmacista su cambiamenti nello stile di vita che avrebbero potuto beneficiare.

Laboratorio e / o esami medici (ad esempio, globuli bianchi, il sangue di sodio e di potassio, funzionalità renale, epatica) devono essere effettuate di volta in volta a monitorare il suo corso o per verificare gli effetti collaterali. Consultare il vostro medico per ulteriori dettagli.

Controllare la pressione sanguigna regolarmente durante l'assunzione di questo farmaco, soprattutto quando si avvia per la prima volta enalapril o quando la dose è cambiato. Imparare a controllare la propria pressione arteriosa a casa, e condividere i risultati con il medico.

Enalapril: dose

Se si dimentica una dose enalapril, la prenda non appena si ricorda. Se è vicino momento della dose successiva, salti dose dimenticata e riprendere il suo consueto schema posologico. Non raddoppiare la dose di enalapril per recuperare il ritardo accumulato.

Enalapril: stoccaggio

US negozio prodotti ad una temperatura inferiore a 86 gradi F (30 ° C) lontano dalla luce e umidità. Breve stoccaggio fino a 122 gradi F (50 gradi C) è consentita.

Negozio canadese di prodotti da 59 a 86 gradi F (15 a 30 gradi C) lontano dalla luce e umidità.

Non conservare a temperatura enalapril in bagno. Tenere tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini e animali domestici.

Enalapril disfarsi correttamente quando è scaduto o non più necessari. Consultare il vostro farmacista o locale azienda di smaltimento dei rifiuti per maggiori informazioni su come disfarsi in sicurezza il vostro prodotto.

Enalapril: attenzione

Enalapril può provocare gravi (eventualmente fatale) danno a un feto se utilizzata durante la gravidanza. Pertanto, è importante per prevenire la gravidanza durante l'assunzione di enalapril. Consultare il vostro medico per ulteriori informazioni e per discutere di utilizzo di forme affidabili di controllo delle nascite durante l'assunzione di questo farmaco. Se stiamo pianificando una gravidanza, una gravidanza o pensa di noi essere in stato di gravidanza, contatti il suo medico immediatamente.

Le opzioni di spedizione per enalapril

Costipazione cronica - tre presentazioni e altri quattro manifesti rafforzare l'efficacia e profilo di sicurezza di RESOLOR

Costipazione cronica - tre presentazioni e altri quattro manifesti rafforzare l'efficacia e profilo di sicurezza di RESOLOR Enalapril informazioni. Le opzioni di spedizione per enalapril Fresche salute suggerimento per tutti

Movetis NV, basate in Europa GI società farmaceutica specializzata, annuncia che essa ha presentato nuovi dati sostanziali da diversi studi di questa settimana presso il prestigioso Digestiva Settimana delle malattie (DDW) 2008 Congresso. I dati, che fanno parte di un vasto programma di sviluppo con più di 82 studi clinici, rafforzare l'efficacia e profilo di sicurezza di RESOLOR (R) (prucalopride), più avanzate nella classe di nuovi e altamente selettivo, ad alta affinità 5-HT4 agonisti del recettore che ha il potenziale per normalizzare alterata motilità GI inferiore. RESOLOR è stato studiato nel trattamento di pazienti che soffrono di stipsi cronica per i quali lassativi non fornire un adeguato rilievo (1-7).

Una analisi combinata di tre identici e cardine studi di fase III, di cui l'1, 924 pazienti, ha dimostrato che oltre 12 settimane di trattamento sia periodo di 2 mg e 4 mg RESOLOR significativamente migliorato la funzione cronica intestinale (come misurato da una serie di rigorosi primaria e secondaria endpoint) oltre a una varietà di sintomi predominante in pazienti con costipazione cronica rispetto al placebo. Questi risultati si riflettono anche in altri parametri di efficacia tra cui la qualità della vita (1), aggiungere il supporto a RESOLOR dati presentati per la prima volta a UEGW (Regno Gastroenterologia Settimana europea) nel mese di ottobre 2007.

Ulteriori dati di più di 24 mesi (2) presentato al DDW mostra che RESOLOR ha un favorevole profilo di sicurezza ed è ben tollerato, e che i pazienti 'con soddisfazione intestino funzione è stata mantenuta durante questo lungo periodo di trattamento (2). Inoltre, in un progettato specificamente la sicurezza di prova, RESOLOR mostrato favorevole CV sicurezza e la tollerabilità di dati (comprese le serie completa di misurazioni QTc) a dosi ripetute fino a 20 mg al giorno - 10 volte la dose terapeutica prevista per costipazione cronica (4).

Gennaio Tack, Professore e Capo della Clinica, Divisione di Gastroenterologia, University Hospital Gasthuisberg, Università di Lovanio, in Belgio, e autore di uno degli abstract, ha commentato: "Il debilitanti effetti della costipazione cronica su lavoro, salute mentale e le relazioni sono spesso sottovalutati, e c'è un riconosciuto e significativo insoddisfatta necessità di un trattamento efficace con un nuovo meccanismo d'azione di questa condizione. RESOLOR unica selettività significa che rischia di essere più sicuri di quelli più anziani motilità agenti e più efficace di trattamenti esistenti, e può anche potenzialmente fornire un più veloce ritorno a normalizzare, feci la salute. La varietà e la forza di nuovi dati presentati RESOLOR a DDW dimostra come RESOLOR può potenzialmente contribuire a colmare insoddisfatta necessità e di offrire speranza verso normali abitudini di intestino, sintomo di soccorso e di miglioramento della qualità della vita a molti pazienti che soffrono di questa condizione ".

Ulteriori dati sono stati presentati anche a trattamento con RESOLOR di vari sotto-popolazioni di pazienti, in cui vi rimane una sfida significativa di trattamento costipazione cronica. In questi studi, RESOLOR migliorata funzione di intestino e ha dimostrato di essere sicuro e ben tollerato nei pazienti anziani (5), in cui cronica stitichezza è un problema comune a causa di una combinazione di fattori, tra cui colon ridotta motilità. E 'stato anche sicuro e ben tollerato in un trial di fase II in post operatoria ileo e in un trial di fase II in quelle che ricevono alte dosi di farmaci oppioidi per il dolore cronico, e per i quali costipazione è più comune sintomo e debilitanti. (6)

Staf Van Reet, presidente della Movetis, ha aggiunto, "Siamo molto lieti che tutti e tre e quattro presentazioni di abstract presentati a DDW sono stati accettati. I dati, che fanno parte del nostro generale e completo programma di sviluppo con RESOLOR, sostiene ulteriormente approfondita dei pacchetti di dati , E illustra il nostro impegno continuo al fine di portare questo prodotto sul mercato e per i pazienti con costipazione cronica. Milioni di persone in tutto il mondo con costipazione visita in cerca di aiutare i medici dopo risultati insoddisfacenti con over-the-counter farmaci. RESOLOR è diverso da terapie esistenti, in quanto è dovrebbe non solo migliorare le abitudini feci in modo soddisfacente, ma anche per alleviare la vasta gamma di sintomi in questi pazienti, con un minimo di effetti collaterali. Crediamo RESOLOR aiuta a risolvere questo condizione debilitante e può quindi migliorare la vita di questi pazienti, in particolare quelle che sono più impegnativa per il trattamento ".

Chi gli studi presentati al Digestiva malattie Settimana

Abstract sette (tre presentazioni orali e quattro manifesti) sono stati presentati al DDW concentrandosi sulla valutazione di efficacia e la sicurezza dei RESOLOR in una grande varietà di popolazioni di pazienti con costipazione cronica (1-3, 5-7), compresi i pazienti che non rispondono adeguatamente al lassativi, gli anziani (5) e quelli con oppioidi indotta costipazione (6), e pazienti sottoposti a elettivo colectomies parziale (7). Questi studi hanno valutato un'ampia gamma di primario e secondario endpoint riguardanti movimenti cronica intestinale, i sintomi e le malattie connesse con la qualità della vita, compresa la soddisfazione globale con il trattamento. RESOLOR è stato anche studiato per impatto sulle variabili cardiovascolari (ECG, pressione arteriosa, frequenza cardiaca, QTc) in soggetti sani a dosi molto elevate (4). In tutte le popolazioni, RESOLOR ha avuto un favorevole efficacia e la sicurezza profilo.

Chi RESOLOR

RESOLOR è un romanzo di trattamento per enterokinetic costipazione cronica in una popolazione di pazienti non adeguatamente sollevati da trattamenti lassativo. Si tratta di una altamente selettivo, ad alta affinità 5-HT4 agonista del recettore, che aumenta la motilità del colon e ripristina la lenta circolazione delle viscere in una dose-dipendente. E 'destinato a diventare disponibile in compresse rivestite con film di 1 mg e 2 mg per somministrazione orale a un livello dose raccomandata di 2 mg una volta al giorno (OD) negli adulti. RESOLOR ha completato tre studi di fase III e 'stato testato in più di 3, 000 pazienti.

A proposito di costipazione cronica

Costipazione cronica è una malattia del tratto gastrointestinale. E 'un prevalente e debilitanti condizione che non sempre è ben riconosciuta e compresa e in molti casi è sufficientemente trattati. La recente Roma III definire linee guida costipazione cronica in due o più dei seguenti sintomi almeno un quarto del tempo per almeno sei mesi: lo sgocciolamento, irregolare o hard sgabelli, una sensazione di evacuazione incompleta, una sensazione di anorectal ostruzione o il blocco, e / o inferiore a 3 defecations a settimana (8). In Europa, si stima che 10 milioni di pazienti spesso visita con i loro medici denunce di costipazione dopo dissatisfactory risultati con over-the-counter medicine (9). Costipazione è più comune nelle donne rispetto agli uomini (rapporto di prevalenza stimata di 2. 2: 1) (10).

Chi Movetis

Attraverso una chiara concentrarsi su gastroenterologia, Movetis mira a migliorare la vita di milioni di pazienti - adulti e bambini - da scoprire, in via di sviluppo e, in definitiva, commercializzando il targeting per trattamenti innovativi GI condizioni con un elevato insoddisfatta necessità mediche. Movetis NV - fondata in Belgio nel mese di dicembre 2006 - mira a diventare un leader in Europa di specialità farmaceutiche un'organizzazione internazionale dedicata a GI malattie. Movetis dispone di un ampio portafoglio GI con quattro prodotti in clinica e quattro in sviluppo preclinico, affrontando tutti i settori importanti GI con un minor numero di prodotti innovativi, tra cui stitichezza cronica, ascite, reflusso nei neonati, gastroparesis diabetici, non erosivo e refrattari malattia da reflusso e post - IBS infettive. Inoltre, Movetis possiede una grande libreria di composti di piombo qualificata per un ulteriore sviluppo GI affrontare malattie come il secretory diarrea. L'attuale portafoglio è stata concessa in licenza da Janssen Pharmaceutica NV, Belgio e Ortho-McNeil Pharmaceutical Inc, due Johnson & Johnson (J & J) le società.

La clinica attuale portafoglio include:

-- RESOLOR (prucalopride), un composto per il trattamento della costipazione cronica attualmente in preparazione finale per il deposito.

-- M0002, un selettivo antagonista del recettore V2 composti per il trattamento di ascite che ha concluso un trial di fase II bis. Risultati sono attesi entro la fine del Q2 2008.

-- M0003, un gastrokinetic composti per il trattamento del reflusso nei neonati e sintomi di gastroparesis, che è entrato in una fase II della sperimentazione clinica nel 1 ° trimestre 2008. -- M0004, un altro gastrokinetic composti per la motilità reclami relativi alla non-erosiva o refrattari reflusso gastro-esofageo malattia (GORD).

Riferimenti

1. Camilleri M et al. L'efficacia di 12 settimane di trattamento con prucalopride (Resolor (R)) in pazienti con costipazione cronica: risultati combinati di tre identici randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo studi di fase III. 435293 poster, DDW 2008

2. MJ van Outryve et al. A lungo termine studio di follow-up di prucalopride orale (Resolor (R)), somministrato a pazienti con costipazione cronica. 438541 poster, DDW 2008

3. Virare JF et al. Sicurezza e la tollerabilità di prucalopride (Resolor (R)) in pazienti con costipazione cronica: un pool di dati provenienti da tre pivot studi di fase III. 437976 poster, DDW 2008

4. Boyce MJ et al. Sicurezza cardiovascolare di prucalopride (Resolor (R)) in soggetti sani: i risultati di un randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo, cross-over di prova. 430410 poster, DDW 2008

5. Mueller-Lissner SA et al. Randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza dei prucalopride (Resolor (R)) nei pazienti anziani con costipazione cronica. Forum di ricerca 438210, DDW 2008

6. Moulin de et al. Randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza dei prucalopride (Resolor (R)) in pazienti con oppioidi indotta costipazione. Topic Forum 438068, DDW 2008

7. Galandiuk S. valutazione dell'efficacia, della sicurezza e la tollerabilità di prucalopride (Resolor (R)) somministrato per via sottocutanea in pazienti sottoposti a parziale colectomies elettivo. Ricerca forum 438293, DDW 2008

8. Drossman A. Roma III: I nuovi criteri. Cinese ufficiale delle Malattie Digestiva 2006 7 (4): 181-185.

9. IMS Health

10. Higgins PD, Johanson JF. Epidemiologia delle costipazione in Nord America: una revisione sistematica. Am J Gastroenterol 2004; 99: 750-9

Movetis NV


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