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Constipação crônica - três apresentações e mais quatro cartazes reforçar a eficácia eo perfil de segurança de RESOLOR

Enalapril informação.

Enalapril: utiliza

O enalapril é utilizado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão). Baixar a pressão arterial elevada ajuda a evitar acidentes vasculares cerebrais, ataques cardíacos, e problemas renais.

Enalapril contém duas medicações, enalapril e hidroclorotiazida. O enalapril é chamado um inibidor da ECA e trabalha por relaxamento dos vasos sanguíneos de modo sangue pode fluir mais facilmente. Hidroclorotiazida é chamada de água pílula (diurético) e provoca o seu corpo para se livrar da extra de sal e água. Isso aumenta a quantidade de urina que fazemos. Se livrar de água e sal extra provavelmente também ajuda a relaxar os vasos sanguíneos de modo a que possa fluir mais facilmente. Estes medicamentos são utilizados em conjunto, quando uma droga não é controlar a sua pressão arterial.

Enalapril: como usar

O enalapril tomar a boca com ou sem alimentos, geralmente uma vez ou duas vezes por dia ou como indicado pelo seu médico. Se tomarmos esta droga demasiado perto de deitar, podemos despertar a necessidade de urinar. Por isso, é melhor tomar O enalapril pelo menos 4 horas antes de sua deitar. Consulte seu médico ou farmacêutico se temos dúvidas sobre seu esquema de administração.

A dosagem é baseada em sua idade, estado clínico e resposta terapêutica. Se temos problemas graves de fígado ou rins, a sua dose poderá ter de ser ajustada.

O enalapril Utilização periodicamente a fim de obter o máximo benefício da mesma. Para ajudar a lembrar que, levá-la ao mesmo tempo cada dia. É importante continuar a tomar O enalapril mesmo quando nos sentimos bem. A maior parte das pessoas com pressão arterial elevada não se sentir doente. Pode levar até algumas semanas antes de o pleno benefício de enalapril produz efeitos.

Não deixe de tomar O enalapril sem antes consultar o seu médico. Algumas condições podem piorar quando droga é abruptamente interrompido. A sua dose poderá ter de ser degressivo.

Informe o seu médico se agrava a sua condição (por exemplo, sua rotina leituras aumento da pressão arterial).

Enalapril: outros usados

Esta seção contém utilizações de enalapril que não estão listadas na marcação aprovado profissional para a administração de medicamentos, mas que podem ser prescritos pelo seu profissional de saúde. O enalapril utilização de uma condição que está listado nesta seção somente se tal tiver sido prescritos pelo seu profissional de saúde.

Enalapril pode também ser utilizado para o tratamento de certas doenças cardíacas (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva).

Enalapril: efeitos secundários

Tonturas ou lightheadedness podem ocorrer simultaneamente O enalapril como usar o seu corpo ajusta a medicação. Náuseas, cansaço, dores de cabeça ou tosse seca também podem ocorrer. Podemos também diminuiu experiência sexual capacidade ou aumento da sensibilidade ao sol. Se algum destes efeitos persista ou piorar, notificar o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Lembre-se que o seu médico tenha prescrito O enalapril porque ele ou ela tenha julgado que o benefício para nós é maior que risco de efeitos secundários. Muitas pessoas utilizam O enalapril não têm efeitos secundários graves.

A hidroclorotiazida em O enalapril pode causar muita água e sais corpo para ser perdido (desidratação). Informe o seu médico imediatamente se tiver qualquer um destes improvável mas graves sintomas de desidratação:

Informe imediatamente o seu médico se qualquer destes efeitos secundários graves, mas pouco provável ocorrer:

Enalapril maio raramente causam graves (possivelmente fatais) problemas de fígado. Informe imediatamente o seu médico se notar algum dos seguintes muito raros, mas graves efeitos secundários:

Informe imediatamente o seu médico se qualquer uma dessas raras, mas muito graves efeitos secundários ocorrem:

Uma reacção alérgica grave muito ao enalapril é pouco provável, mas procure imediatamente atendimento médico caso ocorra. Os sintomas de uma reacção alérgica grave podem incluir:

Esta não é uma completa lista de possíveis efeitos secundários. Se notarmos outros efeitos não listados acima, entre em contato com o seu médico ou farmacêutico.

Enalapril: precauções

Antes de tomar enalapril, informe o seu médico ou farmacêutico se você é alérgico a qualquer enalapril ou hidroclorotiazida, ou a outros inibidores da ECA (por exemplo, captopril, lisinopril), ou a outros tiazidas (por exemplo, polythiazide); Sulfa ou a medicação, ou se nós tem outra alergias.

O enalapril não deve ser utilizado quando temos certas condições médicas. Antes de utilizar o medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico se temos:

Antes de usar O enalapril, informe o seu médico ou farmacêutico seu historial médico, especialmente de:

Enalapril pode tornar nós tonturas; usar cautela ao mesmo tempo que se dedicasse a actividades que exijam atenção, tais como conduzir ou utilizar máquinas. Limite de bebidas alcoólicas.

Para reduzir o risco de tonturas e lightheadedness, levantar-se lentamente quando subir a partir de uma posição deitada ou sentada.

Bebida abundância de fluidos O enalapril tendo ao mesmo tempo que ajudam a prevenir o tonturas. Demasiada sudorese, vômitos ou diarréia pode causar estamos a sentir lightheaded. Evite exercício pesado. Relatório vómitos ou diarreia prolongados com o seu médico.

Antes de terem cirurgia, informe o seu médico ou dentista que está a tomar enalapril.

Enalapril nós pode fazer mais sensível ao sol. Evitar a exposição solar prolongada, curtimento cabines, e sunlamps. Use um protetor solar e vestir roupas protectoras no exterior.

Enalapril pode aumentar ou diminuir seus níveis de potássio. Antes de utilizar suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio, consulte o seu médico ou farmacêutico. Se você tem diabetes, este produto pode aumentar seus níveis de açúcar no sangue. Verifique os seus níveis de glicose no sangue regularmente conforme indicado pelo seu médico. Informe imediatamente o seu médico se tiver sintomas de elevado de açúcar no sangue, tais como o aumento da sede e micção. Seu anti-diabéticos medicação ou dieta pode necessitar de ser ajustados.

Aconselha-se precaução quando se utiliza O enalapril nos idosos porque eles podem ser mais sensíveis aos seus efeitos, especialmente tonturas.

O enalapril não é recomendado para uso durante a gravidez devido ao risco de prejudicar a um feto. Consulte o seu médico para obter mais detalhes. (Ver também Warning seção.)

O enalapril e hidroclorotiazida em O enalapril passam para o leite materno e pode ter efeitos indesejáveis sobre um lactente. Aleitamento ao usar O enalapril não é recomendada. Consulte seu médico antes de amamentar.

Enalapril: interações

Ver também Precauções. Seus profissionais da saúde (por exemplo, médico ou farmacêutico) pode já estar ciente de quaisquer possíveis interações medicamentosas e de acompanhamento poderá ser-lhe por isso. Não iniciar, parar ou mudar dosagem de qualquer medicamento antes de verificar com eles primeiro.

O enalapril não deve ser utilizado após a medicação porque muito graves podem ocorrer interações enquanto usar O enalapril:

Antes de usar O enalapril, informe o seu médico ou farmacêutico prescrição e de todas as nonprescription / ervas produtos que você pode utilizar, em especial de:

Uma reacção muito graves podem ocorrer simultaneamente utilização O enalapril se estamos recebendo injeções de abelha / vespa aguilhão alergia (dessensibilização) e também estão tomando enalapril com a hidroclorotiazida. Certifique-se de todos os medicamentos que o seu médico sabe que você está usando.

Se tomada juntamente com o enalapril, colestiramina eo colestipol podem diminuir quantidade de enalapril que é absorvida pelo seu organismo. Se você estiver tomando qualquer um destes fármacos, separá-los a partir desta medicação por pelo menos 4 horas.

Check etiquetas em todos os seus medicamentos (por exemplo, tosse-e-produtos frios, dieta auxiliares, antinflamatórios não esteroidais-AINEs para dor / febre redução), pois eles podem conter ingredientes que podem aumentar a sua pressão arterial ou causar um batimento cardíaco rápido (por exemplo: , Pseudoefedrina, fenilefrina, chlorpheniramine, diphenhydramine, clemastine, ibuprofeno, naproxeno). Pergunte ao seu farmacêutico sobre a utilização segura destes produtos.

Alguns medicamentos podem conter também nonprescription aspirina, o que pode diminuir efeito de enalapril em enalapril. De doses baixas de aspirina, como prescrito pelo seu médico por razões médicas específicas, como a prevenção ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral (geralmente em doses de 81-325 mg por dia) deve ser continuada. Consulte seu médico ou farmacêutico para mais detalhes.

Enalapril pode afetar os resultados de alguns testes de laboratório (por exemplo, paratireóide, alguns testes que medem digoxina droga níveis). Certifique-se de pessoal de laboratório e de seus médicos sabem que usar enalapril.

Este documento não contém todas as possíveis interações. Por isso, antes de usar O enalapril, informe o seu médico ou farmacêutico de todos os produtos que utilizamos. Manter uma lista de todos os seus medicamentos com você, e partilhar lista com seu médico e farmacêutico.

Enalapril: overdose

Se overdose de enalapril é suspeita, contacte o seu veneno controle central ou local emergência imediato. E.U. moradores podem ligar E.U. nacional veneno hotline em 1-800-222-1222. Canadian moradores locais devem chamar seu veneno controle diretamente center. Os sintomas de sobredosagem podem incluir: tonturas grave.

Enalapril: notas

O enalapril não compartilhe com outras pessoas. Lifestyle mudanças redução programas como o stress, exercício físico, dieta e mudanças podem aumentar a eficácia deste medicamento. Fale com o seu médico ou farmacêutico sobre estilo de vida mudanças que possam beneficiar você.

Laboratório e / ou de análises clínicas (por exemplo, número de glóbulos brancos, níveis sanguíneos de sódio e de potássio, função renal, hepática) devem ser realizados ao longo do tempo para acompanhar seu progresso ou a verificação de efeitos secundários. Consulte o seu médico para obter mais detalhes.

Verifique sua pressão arterial regularmente enquanto tomar essa medicação, especialmente quando em que começamos O enalapril ou quando a dose é mudada. Aprenda a controlar a sua própria pressão arterial em casa, e partilhar os resultados com o seu médico.

Enalapril: dose

Se você esquecer de uma dose enalapril, levá-la logo que se lembrar. Se é quase hora da próxima dose, pule dose e retomar o seu habitual esquema de administração. Não duplique a dose de enalapril para recuperar o tempo perdido.

Enalapril: armazenamento

Loja E.U. produtos a uma temperatura inferior a 86 graus F (30 graus C), ao abrigo da luz e humidade. Breve armazenamento de até 122 graus F (50 graus C) é permitida.

Loja canadense produto 59 a 86 graus F (15 a 30 graus C), ao abrigo da luz e humidade.

Não guarde O enalapril na casa de banho. Mantenha todos os medicamentos fora do alcance das crianças e animais de estimação.

O enalapril descartar corretamente quando está expirado ou deixaram de ser necessários. Consulte o seu farmacêutico ou local de eliminação de resíduos empresa para obter mais detalhes sobre como a segurança descartar o produto.

Enalapril: advertência

Enalapril pode causar graves (possivelmente fatais) para prejudicar um feto se usado durante a gravidez. Por isso, é importante para evitar a gravidez, tendo simultaneamente enalapril. Consulte o seu médico para obter mais detalhes e discutir a utilização de formas confiáveis de nascimento controle enquanto estiver a tomar este medicamento. Se estamos a planear gravidez, se ficar grávida ou pensa que pode estar grávida, consulte o seu médico imediatamente.

Opções de transporte marítimo O enalapril

Constipação crônica - três apresentações e mais quatro cartazes reforçar a eficácia eo perfil de segurança de RESOLOR

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Movetis NV, um especialista de base europeia GI empresa farmacêutica, anuncia que apresentou substancial novos dados de diferentes estudos esta semana, na prestigiada Digestório Disease Week (DDW) 2008 Congresso. Os dados, que são parte de um programa abrangente desenvolvimento com mais de 82 ensaios, reforçar a eficácia eo perfil de segurança de RESOLOR (R) (prucalopride), mais avançado na classe de romance e altamente selectivo, de elevada afinidade 5-HT4 receptor que agonistas tem o potencial para normalizar prejudicada menor motilidade GI. RESOLOR tem sido estudado no tratamento de pacientes que sofrem de constipação crônica laxantes para quem não prestar socorro adequado (1.7).

Uma análise combinada de três idênticas e pivot estudos de fase III, incluindo 1, 924 pacientes, demonstrou que mais de 12 semanas de tratamento tanto período de 2 mg e 4 mg RESOLOR melhorou significativamente intestino função (como medido por uma série de rigorosos parâmetros primários e secundários) como bem como uma variedade de sintomas predominante em pacientes com constipação crônica, em comparação com placebo. Estes resultados reflectem-se igualmente nos outros parâmetros, incluindo a eficácia da qualidade de vida (1), adicionando suporte para RESOLOR dados apresentados pela primeira vez em UEGW (United Gastroenterologia Semana Europeia) em outubro de 2007.

Os dados complementares com mais de 24 meses (2) apresentado na DDW mostra que RESOLOR tem um perfil favorável de segurança e é bem tolerado, e que os doentes "satisfação com intestino função foi mantida durante este longo período do tratamento (2). Além disso, num ensaio de segurança projetado especificamente, RESOLOR mostraram favoráveis CV segurança e tolerabilidade dados (incluindo o conjunto completo de medições QTc) em doses repetidas de até 20 mg por dia - 10 vezes a dose terapêutica esperada constipação crônica (4).

Jan Tack, professor e chefe da Clínica, Divisão de Gastroenterologia, Hospital Universitário Gasthuisberg, da Universidade de Leuven, Bélgica, e autor de um dos resumos, comentou, "Os efeitos debilitantes da constipação crônica sobre o trabalho, saúde mental e as relações são muitas vezes subestimado, e há um significativo reconhecidos e não satisfeitas necessidade de um tratamento eficaz com um romance mecanismo de acção para esta condição. RESOLOR únicas da selectividade significa que é provável que seja mais segura do que motilidade agentes mais antigos e mais eficazes do que os tratamentos existentes, como também pode potencialmente proporcionar uma mais rápida regressar ao intestino normalizou saúde. A variedade ea força da nova RESOLOR dados apresentados na DDW demonstra como RESOLOR maio potencialmente ajudar a colmatar necessidades não satisfeitas e de oferecer esperança no sentido normal hábitos intestinais, alívio dos sintomas e melhoria da qualidade de vida para os muitos pacientes que sofrem com a condição ".

Também foram apresentados novos dados sobre o tratamento com RESOLOR de várias sub-populações de pacientes, onde continua a verificar-se um desafio significativo do tratamento da constipação crônica. Nestes estudos, RESOLOR intestino funcionar melhor e mostrou-se segura e bem tolerada em idosos (5), nos quais a constipação crônica é um problema comum, devido a uma combinação de factores, incluindo reduzida motilidade colônica. Também foi segura e bem tolerada em um ensaio de Fase II e no pós-operatórias íleos, em uma fase II no julgamento aqueles que recebem doses elevadas de opióides medicação para a dor crônica, obstipação e para quem está mais comuns e debilitantes sintoma. (6)

Staf Van Reet, presidente do Movetis, acrescentou, "Nós estamos deliciados que todas as três apresentações e quatro resumos apresentados ao DDW foram aceites. Os dados, que são parte de nosso programa global de desenvolvimento e abrangente com RESOLOR, apoia ainda mais aprofundada dos dados pacote , E ilustra nosso compromisso contínuo de trazer este produto para o mercado e para pacientes com constipação crônica. Milhões de pessoas no mundo com constipação visita médicos procuram ajuda após resultados insatisfatórios com over-the-counter medicamentos. RESOLOR é diferente de terapêuticas existentes, no sentido de que é Espera-não só melhorar hábitos intestinais de forma satisfatória, mas também para aliviar a ampla gama de sintomas em pacientes com essas mínimo de efeitos secundários. Nós acreditamos RESOLOR ajuda a resolver esta condição debilitante e maio, por conseguinte, melhorar a vida destes doentes, especialmente aqueles que são mais exigentes para o tratamento. "

Sobre os estudos apresentados no Digestivo Doenças Semana

Sete resumos (três apresentações orais e posters quatro), foi apresentado na DDW centrando-se em avaliar a eficácia ea segurança do RESOLOR em uma ampla variedade de populações paciente com constipação crônica (1-3, 5-7), incluindo os doentes que não respondem adequadamente às laxantes, os idosos (5) e aqueles com os opiáceos-induzida constipação (6), e doentes submetidos a eletivo parcial colectomies (7). Estes estudos avaliou uma ampla gama de parâmetros primários e secundários abrangem evacuações, sintomas e doenças relacionadas com a qualidade de vida, incluindo a satisfação global com o tratamento. RESOLOR também foi investigada por impacto sobre variáveis cardiovasculares (ECG, pressão arterial, ritmo cardíaco, QTc) em indivíduos saudáveis com doses muito elevadas (4). Em todas as populações, RESOLOR tinha um perfil favorável eficácia e segurança.

Sobre RESOLOR

RESOLOR é um romance enterokinetic de tratamento de constipação crônica em um paciente população não estão devidamente aliviada por laxante tratamentos. Trata-se de uma altamente selectivo, de elevada afinidade 5-HT4 receptor agonista, o que aumenta a motilidade cólon e restaura lento movimento de bowels em uma forma dose-dependente. Ele é destinado a tornar-se disponível em comprimidos revestidos por película de 1 mg e 2 mg para administração oral em um nível dose recomendada de 2 mg uma vez por dia (od) em adultos. RESOLOR tenha completado três estudos Fase III e foi testado em mais de 3, 000 pacientes.

Sobre a constipação crônica

Constipação crônica é uma desordem do tracto gastrointestinal. É uma condição prevalente e debilitantes que nem sempre é bem compreendido e é reconhecido e, em muitos casos, inadequadamente tratada. As recentes orientações definem ROMA III constipação crônica como dois ou mais dos seguintes sintomas, pelo menos, um quarto do tempo de pelo menos seis meses: variantes, lumpy ou fezes duras, uma sensação de evacuação incompleta, uma sensação de orificiais obstrução ou bloqueio, e / ou inferior a 3 defecations por semana (8). Na Europa, um número estimado de 10 milhões de pacientes freqüentemente visitar seus médicos com queixas de constipação após dissatisfactory resultados com over-the-counter medicação (9). A constipação é mais comum em mulheres do que homens (prevalência estimada rácio de 2. 2: 1) (10).

Sobre Movetis

Através de uma abordagem clara sobre gastroenterologia, Movetis procura melhorar a vida de milhões de pacientes - tanto adultos e crianças - a descoberta, desenvolvimento de tratamentos inovadores e, por fim, comercializando segmentação GI condições não satisfeitas com uma elevada necessidade médica. Movetis NV - fundada na Bélgica em dezembro de 2006 - tem como objectivo tornar-se um líder europeu especialidades farmacêuticas organização centrada no GI doenças. Movetis tem um amplo portfólio GI com quatro produtos em clínicas e quatro na pré desenvolvimento, abordando todas as áreas importantes GI com menos produtos inovadores, incluindo constipação crônica, ascite, refluxo em lactentes, gastroparesia diabética, não-refratária e refluxo erosiva doença e de pós - IBS infecciosas. Além disso, Movetis possui uma grande biblioteca de compostos qualificado para levar maior desenvolvimento abordando GI perturbações, tais como diarreia secretora. A carteira atual tem sido licenciada de Janssen Farmacêutica NV, Bélgica e Ortho-McNeil Pharmaceutical Inc., dois Johnson & Johnson (J & J) empresas.

A carteira atual clínica inclui:

-- RESOLOR (prucalopride), um composto para tratamento da constipação crônica actualmente em preparação final para o depósito.

-- M0002, um receptor antagonista selectivo V2 compostos para o tratamento de ascite que tenha celebrado um Fase II a julgamento. Os resultados são esperados antes do final de Q2 2008.

-- M0003, um gastrokinetic compostos para o tratamento de refluxo em lactentes e sintomas de gastroparesia, que introduziu um ensaio clínico de Fase II Q1 2008. -- M0004, outro gastrokinetic compostos para motilidade queixas relacionadas com a não-erosiva refractários ou refluxo gastro-esofágico doença (GORD).

Referências

1. Camilleri M et al. Eficácia das 12 semanas de tratamento com prucalopride (Resolor (R)) em pacientes com constipação crônica: resultados combinados dos três idênticos randomizado, duplamente cego, controlado por placebo e ensaios clínicos de fase III. Cartaz 435293, DDW 2008

2. Van Outryve MJ et al. De longo prazo de seguimento do estudo oral prucalopride (Resolor (R)) administrada a pacientes com constipação crônica. Cartaz 438541, DDW 2008

3. Tack JF et al. Segurança e tolerabilidade de prucalopride (Resolor (R)) em pacientes com constipação crônica: dados agrupados de três estudos de fase III pivot. Cartaz 437976, DDW 2008

4. Boyce MJ et al. Segurança cardiovascular de prucalopride (Resolor (R)) em indivíduos saudáveis: resultados de um ensaio clínico aleatorizado, em dupla ocultação, controlados com placebo, cruzado julgamento. Cartaz 430410, DDW 2008

5. Mueller-Lissner SA et al. Randomizados em dupla ocultação controlados com placebo julgamento para avaliar a eficácia ea segurança de prucalopride (Resolor (R)) em doentes idosos com constipação crônica. Fórum de Investigação 438210, DDW 2008

6. Moulin DE et al. Randomizado, duplamente cego, controlado por placebo e julgamento para avaliar a eficácia ea segurança de prucalopride (Resolor (R)) em doentes com obstipação induzida por opióides. Tópico Fórum 438068, DDW 2008

7. Galandiuk S. Avaliação da eficácia, segurança e tolerabilidade da prucalopride (Resolor (R)) administrado por via subcutânea em doentes submetidos a eletivo parcial colectomies. Investigação fórum 438293, DDW 2008

8. Drossman A. Roma III: Os novos critérios. Jornal chinês de doenças digestivas 2006 ; 7 (4): 181-185.

9. IMS Health

10. Higgins PD, Johanson JF. Epidemiologia da constipação na América do Norte: uma revisão sistemática. Am J Gastroenterol 2004; 99: 750-9

Movetis NV


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